科鑒檢測自成立以來，以“讓中華民族的產(chǎn)品更可靠”為使命，秉承“科研協(xié)作、技術(shù)積累、成果推廣”三步走的戰(zhàn)略，初步實現(xiàn)了涵蓋光譜、色譜和質(zhì)譜等國產(chǎn)通用分析儀器、電子測量儀器、在線分析儀器，國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備，機(jī)器人及智能裝備，軌道交通裝備的可靠性技術(shù)綜合服務(wù)平臺。平臺已形成系統(tǒng)的可靠性設(shè)計分析、可靠性測試提升工程與可靠性快速評價體系，具備電氣系統(tǒng)加速建模、機(jī)械結(jié)構(gòu)耐久壽命分析、有源醫(yī)療器械使用期限評估等可靠性前沿技術(shù)的科學(xué)實施能力。
一、國產(chǎn)科學(xué)儀器可靠性綜合服務(wù)
1.1科學(xué)儀器可靠性科研協(xié)作
為推動可靠性強(qiáng)化試驗方法與可靠性評價等關(guān)鍵技術(shù)在國產(chǎn)分析儀器領(lǐng)域的有效實施，科鑒檢測積極參與國家重點研發(fā)計劃“重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)”專項，通過科研協(xié)作的方式，幫助一批龍頭企業(yè)充分快速查找新研樣機(jī)缺陷并實施可靠性改進(jìn)，助力國產(chǎn)儀器品牌質(zhì)量提升。
圖1 科鑒檢測環(huán)境與可靠性實驗室
1.2科學(xué)儀器可靠性技術(shù)積累
在科研項目實施過程中，開展了大量的可靠性指標(biāo)論證分配、建模與預(yù)計、設(shè)計準(zhǔn)則核查、環(huán)境適應(yīng)驗證、熱測試與改進(jìn)、可靠性強(qiáng)化試驗、可靠性指標(biāo)評價工作，實現(xiàn)了可靠性技術(shù)在國產(chǎn)科學(xué)儀器領(lǐng)域的應(yīng)用，加快了技術(shù)的積累，形成了相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。
科鑒檢測主導(dǎo)的《T/CIS 03002.1-2020 科學(xué)儀器設(shè)備電氣系統(tǒng)可靠性強(qiáng)化試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)，打破了現(xiàn)有國內(nèi)外可靠性強(qiáng)化試驗的概念和技術(shù)方法，以快速充分暴露研制樣機(jī)缺陷為根本目標(biāo)，提出了廣義可靠性強(qiáng)化試驗的概念。打破了國內(nèi)外五步強(qiáng)化試驗?zāi)Ｊ?，結(jié)合儀器裝備使用環(huán)境特點提出了B組強(qiáng)化試驗（濕熱步進(jìn)、溫濕度-振動綜合強(qiáng)化），并給出了C組強(qiáng)化試驗指引（主要針對耐久壽命需求對應(yīng)的長時間強(qiáng)化驗證）。打破了現(xiàn)有國標(biāo)《GBT 29309-2012 電工電子產(chǎn)品加速應(yīng)力試驗規(guī)程 高加速壽命試驗導(dǎo)則》中只有高性能HALT/HASS試驗箱才可用于試驗、大量檢測機(jī)構(gòu)無法開展試驗的局限性。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布使得常規(guī)環(huán)境與可靠性試驗設(shè)備開展可靠性強(qiáng)化試驗成為可能，促進(jìn)了可靠性強(qiáng)化試驗在國內(nèi)的推廣應(yīng)用。
圖2 可靠性提升工程實施路徑
1.3 科學(xué)儀器可靠性成果推廣
截止2020年底，科鑒檢測已為國內(nèi)數(shù)十家高校、科研院所和龍頭企業(yè)開展了可靠性測試服務(wù)，實現(xiàn)產(chǎn)品的可靠性水平提升，加強(qiáng)了研發(fā)團(tuán)隊在產(chǎn)品設(shè)計階段導(dǎo)入可靠性要素的意識。
圖3 典型案例實施效果
二、國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備可靠性綜合服務(wù)
2.1 國產(chǎn)醫(yī)療裝備可靠性科研協(xié)作
為推動可靠性預(yù)計、加速試驗與壽命評價、有效期限評估等可靠性關(guān)鍵技術(shù)在國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的有效實施，科鑒檢測積極參與國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項，望通過科研協(xié)作的方式，助力國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備具備高的質(zhì)量與可靠性水平，強(qiáng)化國內(nèi)用戶使用國產(chǎn)醫(yī)療裝備的信心，提升國產(chǎn)醫(yī)療裝備在國內(nèi)市場占比。
圖4 國家重點研發(fā)計劃項目組會議
2.2 醫(yī)療裝備可靠性技術(shù)積累
在科研項目實施過程中，開展了大量的可靠性指標(biāo)分配、加速模型構(gòu)建、失效部件分析、綜合環(huán)境應(yīng)力、可靠性強(qiáng)化試驗與可靠性指標(biāo)評價工作，實現(xiàn)了可靠性技術(shù)在國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的應(yīng)用，形成了相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。
科鑒檢測的發(fā)布6項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了加速管、調(diào)制器、電子槍電源及電氣系統(tǒng)開展加速試驗、壽命試驗和可靠性快速評價的方法，有效解決了可靠性指標(biāo)（MTBF）快速評價、壽命評估、可靠性強(qiáng)化試驗、定量加速試驗和整機(jī)可用性評價等檢測無標(biāo)準(zhǔn)可依的問題。提出了行業(yè)內(nèi)急需的整機(jī)可用性評價方法，為國產(chǎn)醫(yī)用電子直線加速器的工程化和產(chǎn)業(yè)化提供支撐，其他國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備可靠性評價可參照本系列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（1） 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——T/ZMDS 10005-2019 醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗與評價方法 第1部分：整機(jī)可用性評價方法
本標(biāo)準(zhǔn)解決了電子直線加速器缺乏可用性評價方法的問題?；诩铀倨鞔嬖跔顟B(tài)，區(qū)分為醫(yī)院使用工況的1年周期可用性評價與生產(chǎn)單位機(jī)房內(nèi)使用工況的加速驗證方法。通過統(tǒng)計通電待機(jī)時間、開機(jī)工作時間、開高壓時間、燈絲時間和維修時間的日常工作狀態(tài)設(shè)計試驗方案，根據(jù)整機(jī)的平均故障間隔時間（MTBF）、平均嚴(yán)重故障間隔時間（MTBCF）和平均開高壓中故障時間（MTBF-HM）綜合開展可用性評估。
（2） 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——T/ZMDS 10006-2019 醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗與評價方法 第2 部分：電子槍電源可靠性指標(biāo)驗證方法
本標(biāo)準(zhǔn)解決了醫(yī)用電子直線加速器核心自研部件電子槍電源缺乏可靠性指標(biāo)驗證方法的問題，另外，也可為醫(yī)用電子直線加速器其他獨立功能部件進(jìn)行可靠性指標(biāo)驗證提供參考。在本標(biāo)準(zhǔn)中采用平均故障間隔時間度量可靠性水平，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立日歷年、日歷月、工作小時和出束小時間的等價MTBF值；明確了樣機(jī)的現(xiàn)場運行、實驗室指標(biāo)驗證試驗和定量加速試驗等考核方式，及樣機(jī)的典型運行工況；根據(jù)責(zé)任故障對后果造成的嚴(yán)重程度，優(yōu)化了判定故障統(tǒng)計原則。
（3） 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——T/ZMDS 10007-2019 醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗與評價方法 第3 部分：電氣設(shè)備可靠性強(qiáng)化試驗方法
本標(biāo)準(zhǔn)解決了醫(yī)用電子直線加速器核心自研電氣設(shè)備缺乏可靠性強(qiáng)化試驗方法的問題。本標(biāo)準(zhǔn)基于產(chǎn)品使用典型環(huán)境工況，有效識別應(yīng)力條件；基于這些應(yīng)力類型設(shè)計步進(jìn)應(yīng)力加大的試驗方案；根據(jù)各應(yīng)力條件下激發(fā)的產(chǎn)品的潛在故障，有效識別材料、元器件、電路設(shè)計和工藝等潛在缺陷，為有效快速的暴露產(chǎn)品的薄弱環(huán)節(jié)，指導(dǎo)產(chǎn)品改進(jìn)，支撐產(chǎn)品可靠性水平的快速提升。
（4） 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——T/ZMDS 10008-2019 醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗與評價方法 第4 部分：電氣設(shè)備定量加速試驗與快速評價方法
本標(biāo)準(zhǔn)解決了醫(yī)用電子直線加速器電氣設(shè)備缺乏定量加速試驗與快速評價方法的問題。結(jié)合產(chǎn)品典型工作環(huán)境，確認(rèn)基準(zhǔn)環(huán)境條件；根據(jù)元器件耐受范圍選定加速溫度；基于指數(shù)分布模型，建立電氣設(shè)備整機(jī)加速因子模型；根據(jù)計算得到的加速因子確認(rèn)加速試驗總時間。
（5） 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——T/ZMDS 10009-2019 醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗與評價方法 第5 部分：加速管加速試驗與壽命快速評價方法
本標(biāo)準(zhǔn)解決了醫(yī)用電子直線加速器加速管缺乏加速試驗與壽命快速評價方法的問題，為加速器整機(jī)使用期限評價提供支撐。結(jié)合加速管實際使用工況，確認(rèn)開燈絲時間與出束時間基準(zhǔn)；基于時間壓縮模型，計算加速因子；根據(jù)設(shè)定的考核指標(biāo)，計算確認(rèn)的考核時間；建立了多樣機(jī)的壽命評估計算模型；另一方面，還可以對比典型工況與時間壓縮試驗數(shù)據(jù)，評估加速管檢測效率提升情況。
（6） 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——T/ZMDS 10010-2019 醫(yī)用電子直線加速器可靠性試驗與評價方法 第6 部分：調(diào)制器加速試驗與可靠性快速評價方法
本標(biāo)準(zhǔn)解決了醫(yī)用電子直線調(diào)制器加速管缺乏加速試驗與可靠性快速評價方法的問題，為加速器整機(jī)使用期限評價提供支撐。結(jié)合調(diào)制器實際使用工況，確認(rèn)平均故障間隔時間與平均故障間隔開高壓時間基準(zhǔn)；基于時間壓縮模型，計算加速因子；根據(jù)設(shè)定的考核指標(biāo)，計算確認(rèn)的考核時間；建立了多樣機(jī)的可靠性指標(biāo)評估計算模型；另一方面，還可以對比典型工況與時間壓縮試驗數(shù)據(jù)，評估調(diào)制器檢測效率提升情況。
圖5 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
2.3 醫(yī)療裝備可靠性成果推廣
截止2020年底，科鑒檢測已為國內(nèi)十余家高校、科研院所和企業(yè)開展了可靠性測試服務(wù)，醫(yī)療裝備行業(yè)具有門檻高，研發(fā)周期長的特點，科鑒檢測提供的可靠性快速評價方法，間接的縮短了產(chǎn)業(yè)化周期，提升了可靠性水平，特別是使用期限評估研究，助力了注冊檢驗工作。
圖6 醫(yī)療裝備主要研究內(nèi)容
圖7 數(shù)字診療裝備成果鑒定會
三、國產(chǎn)智能裝備可靠性綜合服務(wù)
3.1 智能裝備可靠性科研協(xié)作
為推動加速試驗、可靠性強(qiáng)化試驗和可靠性指標(biāo)評估等可靠性關(guān)鍵技術(shù)在國產(chǎn)智能裝備領(lǐng)域的有效實施，科鑒檢測積極參與政府支持的科研項目，望通過科研協(xié)作的方式，助力國產(chǎn)智能裝備具備高的質(zhì)量與可靠性水平。
圖8 機(jī)器人控制器質(zhì)量提升項目年度匯報
3.2 智能裝備可靠性技術(shù)積累
在科研項目實施過程中，開展了控制器的熱測試、可靠性強(qiáng)化試驗、綜合應(yīng)力可靠性試驗，充分暴露了硬件故障，通過整改提升產(chǎn)品的耐環(huán)境能力、技術(shù)成熟度與可靠性水平。
3.3 智能裝備可靠性成果推廣
截止2020年底，科鑒檢測已開展了智能裝備可靠性測試服務(wù)，智能裝備領(lǐng)域具有高可靠、長壽命的特點，科鑒檢測提供的可靠性快速評價方法，大大縮短了可靠性指標(biāo)/壽命的評價時間。
圖9 現(xiàn)場測試圖
四、可靠性技術(shù)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)
科鑒檢測核心團(tuán)隊擁有豐富的可靠性基礎(chǔ)知識與大量的工程經(jīng)驗，在此基礎(chǔ)上，完成了獨具特色的可靠性課程體系，主要包括可靠性工程管理、可靠性設(shè)計分析和可靠性試驗驗證等。可幫助儀器裝備企業(yè)策劃培訓(xùn)課程體系和組織實施培訓(xùn)項目，提高可靠性自主意識。
山東新華醫(yī)療可靠性工程培訓(xùn)現(xiàn)場（山東）
（1）面向科研高校和院所——提供助力產(chǎn)品工程化的質(zhì)量與可靠性解決方案。
科研高校和院所是科學(xué)研究的前線，也是保障高端科學(xué)儀器實現(xiàn)國產(chǎn)化的中堅力量之一，高校和院所往往負(fù)責(zé)研制原理樣機(jī)，樣機(jī)的功能性能達(dá)到或者趕超國際先進(jìn)產(chǎn)品是其主要目標(biāo)。高校和科研院所的研發(fā)團(tuán)隊的缺陷也很明顯，無法很好的開展產(chǎn)品的工程化和產(chǎn)業(yè)化，樣機(jī)穩(wěn)定性差、故障頻發(fā)、可靠性水平普遍偏低。
針對以上問題，科鑒檢測擬借助本平臺的測試設(shè)備與人員能力，通過可靠性設(shè)計分析、耐環(huán)境能力測試、熱測試與分析、可靠性強(qiáng)化試驗、加速試驗與可靠性快速評價，快速提升科研高校和院所的科研團(tuán)隊的工程化能力。
（2）面向儀器裝備研制企業(yè)——幫助提升產(chǎn)品可靠性水平并建立可靠性工程技術(shù)體系和能力。
科研院所和企業(yè)本身具備較強(qiáng)的工程化與產(chǎn)業(yè)化能力，科鑒檢測擬借助本服務(wù)平臺，幫助科研院所和企業(yè)的產(chǎn)品短時快速識別全壽命周期存在的潛在缺陷，為改型產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)輸入，提升在國際市場的產(chǎn)品競爭力。
（3）面向國產(chǎn)儀器裝備研制企業(yè)需求，提供全面的檢測認(rèn)證服務(wù)。
科鑒檢測在安規(guī)、環(huán)境、可靠性、軟件測評領(lǐng)域獲得了CMA、CNAS、DILAC等資質(zhì)，能力覆蓋了GJB/GB/IEC等標(biāo)準(zhǔn)要求。綜合服務(wù)平臺依托科鑒實驗室檢測資質(zhì)和平臺資源，可幫助國產(chǎn)儀器裝備研制企業(yè)解決電磁兼容、信息安全、等級保護(hù)等第三方測試需求，并可在項目過程提供前端服務(wù)和過程服務(wù)，幫助企業(yè)解決對接的技術(shù)、資源、效率、整改等問題。
（4）面向國家和省市重點研發(fā)計劃項目，提供全過程和驗收測試保障服務(wù)。
國家和省市科研項目的研發(fā)成果物多為沒有標(biāo)準(zhǔn)測試方法的高精尖新品，很難找到第三方檢測機(jī)構(gòu)出具資質(zhì)報告；面向科研項目服務(wù)需求，綜合服務(wù)平臺協(xié)助研發(fā)單位開展了編制測試大綱、專家評審測試大綱等工作，解決了研發(fā)單位功能性能測試無標(biāo)準(zhǔn)可依、無第三方檢測機(jī)構(gòu)可檢的難題。
