亚洲国产精品色区在线观看_亚洲日韩国产欧美久久久_免费a级毛片无码a∨奶水在线_毛片黄片免费视频观看_久热精品视频在线观看99小说_美女日逼免费观看_后式a一视频国产_午夜福利理论片一区二区三区_91久久亚洲综人网_中文字幕免费在线

【導(dǎo)語(yǔ)】

科鑒檢測(cè)主辦的 “十四五”國(guó)家診療裝備與生物醫(yī)用材料專項(xiàng)可靠性、失效模型與使用期限主題公益培訓(xùn)圓滿結(jié)束，聚集了國(guó)內(nèi)從事診療裝備研發(fā)與生產(chǎn)的高校/研究院所/企事業(yè)單位管理和技術(shù)骨干、國(guó)家診療專項(xiàng)項(xiàng)目牽頭/承擔(dān)/參與單位、同行100余人參與了培訓(xùn)。

為幫助國(guó)內(nèi)診療裝備研發(fā)企業(yè)和承擔(dān)“十四五”重大診療裝備與生物醫(yī)用材料重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目的單位規(guī)范的做好可靠性設(shè)計(jì)與測(cè)試、失效模型分析、使用期限分析與評(píng)價(jià)等工作，5月12日-19日，由廣東科鑒檢測(cè)工程技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科鑒檢測(cè)”）主辦，針對(duì)“十四五”國(guó)家診療裝備與生物醫(yī)用材料專項(xiàng)圍繞可靠性、失效模型與使用期限主題，在北京、深圳、上海三地與多家機(jī)構(gòu)聯(lián)合舉辦了為期三天的公益培訓(xùn)。本次培訓(xùn)聚集了國(guó)內(nèi)從事診療裝備研發(fā)與生產(chǎn)的企事業(yè)單位共計(jì)45家（包括高校6家、研究院所6家、企業(yè)33家），100余人參加，各參加單位反響熱烈。

本次培訓(xùn)得到了中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司、中科院過(guò)程所、上海市計(jì)算技術(shù)研究所等業(yè)內(nèi)資深單位的場(chǎng)地支持和現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助。在北京培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟秘書長(zhǎng)秦永清對(duì)參訓(xùn)學(xué)員表示了歡迎，對(duì)科鑒檢測(cè)近幾年為醫(yī)療器械行業(yè)在可靠性領(lǐng)域做出的貢獻(xiàn)表達(dá)了高度的認(rèn)可和贊同，對(duì)中關(guān)村聯(lián)盟的服務(wù)功能進(jìn)行了介紹；在深圳培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，深圳高性能醫(yī)療器械國(guó)家研究院有限公司常務(wù)副總經(jīng)理江洪偉對(duì)參訓(xùn)學(xué)員表示了歡迎，對(duì)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心進(jìn)行了簡(jiǎn)介，發(fā)出了期待醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀學(xué)員積極與國(guó)創(chuàng)中心接洽合作的邀請(qǐng)。

一、培訓(xùn)過(guò)程

為展開(kāi)本輪培訓(xùn)，科鑒檢測(cè)總經(jīng)理高軍提出了總的要求和目標(biāo)，文武副總經(jīng)理和肖俊鵬運(yùn)營(yíng)總監(jiān)組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了精心的準(zhǔn)備，科鑒檢測(cè)四名講師總經(jīng)理高軍（正高）、廣東公司副總經(jīng)理文武、技術(shù)中心主任方子敏、北京分公司總經(jīng)理葉濤（副高）到達(dá)三地分別為學(xué)員進(jìn)行了課程和經(jīng)驗(yàn)分享。

1）診療專項(xiàng)項(xiàng)目申報(bào)任務(wù)書指標(biāo)與預(yù)算設(shè)置

科鑒檢測(cè)科技事業(yè)部文武總經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目申報(bào)任務(wù)書填報(bào)做了深度解讀，從項(xiàng)目申報(bào)階段的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程、醫(yī)療器械研發(fā)可靠性工作重點(diǎn)、項(xiàng)目申報(bào)書/任務(wù)書指標(biāo)設(shè)置進(jìn)行拆解分析；對(duì)以往項(xiàng)目任務(wù)書指標(biāo)設(shè)置優(yōu)秀案例和待優(yōu)化案例進(jìn)行對(duì)比分析，針對(duì)待優(yōu)化案例如何改進(jìn)提供了建議；對(duì)項(xiàng)目申報(bào)任務(wù)書預(yù)算設(shè)置以及使用注意事項(xiàng)做了分享。解決了部分學(xué)員之前對(duì)申報(bào)流程不清晰，工作重點(diǎn)不明確，預(yù)算與實(shí)際出入較大的問(wèn)題。

【圖—文武授課】

2）診療專項(xiàng)第三方測(cè)試與可靠性總體解決方案

科鑒檢測(cè)高軍總經(jīng)理提出了診療裝備可靠性總體解決方案和工作思路，指出了現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)展可靠性工作的要點(diǎn)，講解了大量豐富的可靠性工程經(jīng)驗(yàn)，分享了科鑒檢測(cè)的第三方測(cè)試與可靠性解決方案。學(xué)員深刻認(rèn)識(shí)到了診療裝備可靠性的重要性、規(guī)范的可靠性驗(yàn)證的嚴(yán)肅性和難度，了解了診療裝備可靠性工程方法。

【圖——高軍授課】

3）可靠性設(shè)計(jì)和失效模型分析方法

科鑒檢測(cè)北京分公司總經(jīng)理葉濤系統(tǒng)講解了醫(yī)療器械在方案設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)階段需要開(kāi)展的各類可靠性設(shè)計(jì)和失效模型分析工作，并結(jié)合案例分享進(jìn)一步細(xì)化各類工作的內(nèi)容與步驟方法。在進(jìn)行案例分享時(shí)，學(xué)員表示之前也遇到相關(guān)要求，苦于不知該采取什么技術(shù)方法、如何開(kāi)展分析，通過(guò)培訓(xùn)知道了失效模型分析和可靠性設(shè)計(jì)的內(nèi)涵和相關(guān)技術(shù)方法。

4）使用期限分析與評(píng)價(jià)方法與案例分享

科鑒檢測(cè)技術(shù)中心方子敏主任分別從“有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則”的適用范圍、適用原則、基本定義、影響因素、評(píng)價(jià)途徑和評(píng)價(jià)方法等方面對(duì)有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解析。同時(shí)結(jié)合科鑒在于醫(yī)療器械行業(yè)的工程經(jīng)驗(yàn)，以實(shí)際產(chǎn)品為案例，給出了應(yīng)用可靠性設(shè)計(jì)分析、仿真計(jì)算、歷史數(shù)據(jù)分析、供應(yīng)商數(shù)據(jù)分析、加速試驗(yàn)等方式，開(kāi)展關(guān)鍵部件及整機(jī)使用期限評(píng)估的案例。學(xué)員們更加深入理解了國(guó)家審評(píng)中心發(fā)布的技術(shù)評(píng)審提出的可靠性和穩(wěn)定性研究、使用期限分析與評(píng)價(jià)的要求和工作方法。

【圖—方子敏授課】

02 課后交流

培訓(xùn)結(jié)尾，講師與各學(xué)員進(jìn)行了互動(dòng)交流，學(xué)員表示此次學(xué)習(xí)收獲頗豐，大家對(duì)診療專項(xiàng)申報(bào)任務(wù)指標(biāo)如何設(shè)置、可靠性的設(shè)計(jì)和失效分析、使用期限分析與評(píng)價(jià)方法、如何制定第三方測(cè)試與可靠性總體解決方案都有了清晰認(rèn)識(shí)。此次培訓(xùn)，解決了大家心中存疑的不少問(wèn)題。學(xué)員紛紛表示，希望未來(lái)可以有更多機(jī)會(huì)進(jìn)行此類交流學(xué)習(xí)。

03 培訓(xùn)考試與發(fā)證

為促進(jìn)學(xué)員認(rèn)真和深入學(xué)習(xí)，在各個(gè)培訓(xùn)開(kāi)場(chǎng)前，科鑒檢測(cè)發(fā)布了培訓(xùn)考試的要求和獎(jiǎng)勵(lì)辦法。在每場(chǎng)培訓(xùn)結(jié)束后，科鑒檢測(cè)組織了培訓(xùn)考試，為學(xué)員提供了25道考題，檢驗(yàn)學(xué)員掌握診療裝備國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的規(guī)則要求、醫(yī)療器械可靠性/失效模型/使用期限分析與評(píng)價(jià)基本概念和技術(shù)方法的情況。為幫助學(xué)員更好地掌握，科鑒檢測(cè)總經(jīng)理高軍和北京分公司總經(jīng)理葉濤組織學(xué)員進(jìn)行了考后試題講解，并為第一輪考試表現(xiàn)掌握不佳的學(xué)員參與補(bǔ)考獲取培訓(xùn)證書（補(bǔ)考80分以上）進(jìn)行了鋪墊。對(duì)于掌握優(yōu)秀的學(xué)員，科鑒檢測(cè)隨同培訓(xùn)證書頒發(fā)的同時(shí)，還將贈(zèng)送科鑒檢測(cè)團(tuán)隊(duì)在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施中組織出版的專著《數(shù)字診療裝備可靠性工程技術(shù)》。

04 后續(xù)活動(dòng)提醒

為幫助國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提升企業(yè)技術(shù)隊(duì)伍可靠性工程技術(shù)能力，提高國(guó)產(chǎn)診療裝備的安全有效性水平、使用期限保證能力，促進(jìn)國(guó)家診療裝備與生物醫(yī)用材料高質(zhì)量發(fā)展，2023年下半年科鑒檢測(cè)預(yù)期還將與行業(yè)組織攜手在全國(guó)開(kāi)展一輪面向企業(yè)需求為主的醫(yī)療器械可靠性培訓(xùn)工作，大家可以關(guān)注科鑒檢測(cè)公眾號(hào)消息。