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2024年7月21世紀(jì)議程管理中心發(fā)布了《關(guān)于科學(xué)儀器及關(guān)鍵核心部件檢測檢驗(yàn)工作的指引》文件，為科學(xué)儀器板塊項(xiàng)目開展測試大綱編寫、第三方異地測試、可靠性測試、技術(shù)就緒度評價、產(chǎn)業(yè)化與國產(chǎn)化評價、應(yīng)用開發(fā)與用戶使用等相關(guān)工作提供規(guī)范、統(tǒng)一的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

科鑒可靠性自2015年成立以來，深耕儀器行業(yè)科技服務(wù)和企業(yè)服務(wù)，率先為儀器專項(xiàng)提供了第三方測試、可靠性與技術(shù)就緒度評價解決方案，率先為儀器研發(fā)企業(yè)提供了儀器可靠性提升工程解決方案，廣泛服務(wù)國內(nèi)儀器科研團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品研制企業(yè)。

根據(jù)新發(fā)布的儀器專項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作指引，科鑒可靠性創(chuàng)始人、技術(shù)負(fù)責(zé)人高軍董事長在與相關(guān)專家多輪交流和深入研究的基礎(chǔ)上，于7月30日組織公司核心市場和技術(shù)骨干深入學(xué)習(xí)了指引文件，特別是重點(diǎn)分析了14.5工作指引與12.5和13.5相關(guān)要求的區(qū)別，提出了相關(guān)研究主題并督促技術(shù)部門實(shí)現(xiàn)一輪儀器專項(xiàng)專業(yè)技術(shù)服務(wù)方案和能力的更新。

儀器專項(xiàng)指引提出的要求，相比12.5和13.5的相關(guān)要求，有較大的變化：

1)      產(chǎn)品規(guī)范（或測試大綱）：明確是科學(xué)儀器或關(guān)鍵核心部件檢測試驗(yàn)的重要依據(jù)，項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)參考相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制包含功能檢查、指標(biāo)測試、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)、電磁兼容性試驗(yàn)、安全性試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)等內(nèi)容。規(guī)范或大綱的內(nèi)容要素應(yīng)齊全，且具備通用性，能為后續(xù)制定相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。產(chǎn)品規(guī)范（或測試大綱）應(yīng)經(jīng)專家組（包括責(zé)任專家、行業(yè)專家和用戶專家）評審并形成評審意見，第三方測試機(jī)構(gòu)按照產(chǎn)品規(guī)范（或測試大綱）進(jìn)行測試和試驗(yàn)，第三方測試機(jī)構(gòu)應(yīng)避嫌——與項(xiàng)目/課題單位沒有直接或間接的直屬關(guān)系。

2)      第三方異地測試：涉及功能檢查、性能指標(biāo)測試、環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)、電磁兼容性試驗(yàn)等內(nèi)容，異地測試應(yīng)在具備CNAS或CMA資質(zhì)第三方檢測機(jī)構(gòu)完成，且在其授權(quán)范圍內(nèi)承擔(dān)相關(guān)任務(wù)。測試地點(diǎn)應(yīng)與牽頭單位或集成研制單位非同一個城市，測試環(huán)境條件可控，所用儀器設(shè)備應(yīng)計(jì)量校準(zhǔn)且在有效期范圍內(nèi)，出具帶有CNAS或CMA資質(zhì)的測試報告。指引給出了特殊情況處理意見：如出現(xiàn)科學(xué)儀器或關(guān)鍵核心部件體積重量過大，確實(shí)無法實(shí)施第三方異地測試，或因測試能力要求特殊第三方測試機(jī)構(gòu)無法出具資質(zhì)報告的情況，項(xiàng)目牽頭單位應(yīng)提出申請，在評審過程中經(jīng)責(zé)任專家論證同意留存可向?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)報備的材料，后續(xù)出具非資質(zhì)報告的風(fēng)險才具有可控性和相關(guān)支撐證據(jù)。

3)      可靠性測試：平均故障間隔時間（MTBF）可引用現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)方法，包括GJB3947A、JB/T6214等國軍標(biāo)、國標(biāo)和行標(biāo)。值得注意的是一類標(biāo)準(zhǔn)體系（如JB/T 6214、GB5080）考核的是MTBF規(guī)定值θ₀，一類標(biāo)準(zhǔn)體系（如GJB899A、T/CIS03001.2）考核的是MTBF最低可接受值θ₁，兩者具有較大的區(qū)別。其實(shí)施方法選擇的差異將可能導(dǎo)致較大的不公平性和評審時的分歧，方法統(tǒng)一也十分值得相關(guān)管理癇和專家組關(guān)注。從儀器專項(xiàng)指南指標(biāo)表達(dá)的邏輯來看，應(yīng)該考核的是MTBF最低可接受值θ₁，然而整機(jī)3000小時和部件5000小時的考核通過又確實(shí)不易，當(dāng)做MTBF規(guī)定值θ₀則考核時間相對縮短一半，通過考核難度自然降低。另外，指引提出：a)體積龐大無法開展可靠性測試的可用可靠性預(yù)計(jì)代替；b)可采用加速試驗(yàn)縮短可靠性測試時間。值得注意的是：a)可靠性預(yù)計(jì)無法代替可靠性驗(yàn)證，不要輕易采取可靠性預(yù)計(jì)，避免評審時有專家提出質(zhì)疑推翻；b)如采取加速試驗(yàn)，則樣機(jī)要足夠皮實(shí)（主要是要有設(shè)計(jì)余量和物料參數(shù)余量），經(jīng)受得住更高的應(yīng)力而不至于損壞而無法正常測試。

4)      技術(shù)就緒度評價：指引提出了依據(jù)GB/T 22900-2022、GJB7688-2012和GJB7689-2012標(biāo)準(zhǔn)的要求，沒有再引用12.5和13.5的技術(shù)就緒度自評估指南，值得項(xiàng)目單位注意的是：a)相關(guān)評估內(nèi)容、證據(jù)和方法應(yīng)更新；b)指引提出工程化要求更高，提出了技術(shù)總結(jié)報告和研制總結(jié)要求；c)如采用GJB需要提供的證據(jù)文件將更多更廣；d)指引提出了專家評審要求，包括報告及相關(guān)證據(jù)的評審、生產(chǎn)能力和實(shí)驗(yàn)室的考察等。

5)      產(chǎn)業(yè)化評估：指引提出了：a)產(chǎn)業(yè)化能力自評價和第三方機(jī)構(gòu)評審并形成評審意見；b)銷售證據(jù)需要合同、發(fā)票、發(fā)貨記錄（建議大家還是最好有銀行流水）。不少項(xiàng)目單位提出了年生產(chǎn)能力的指標(biāo)，除開展產(chǎn)能評估，還應(yīng)結(jié)合指引關(guān)注產(chǎn)業(yè)化能力要素陳述其對標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況。

6)      關(guān)鍵核心部件國產(chǎn)化：指引提出了：a)一般情況下所用材料、器件、芯片符合國產(chǎn)化要求；b)審核元器件和關(guān)鍵核心部件清單，客觀評價和認(rèn)定國產(chǎn)化情況。不少單位提出了國產(chǎn)化率、自主研發(fā)率的指標(biāo)，可結(jié)合國產(chǎn)化資料清單和第三方評價一并完成。

7)      應(yīng)用開發(fā)和用戶使用：值得注意的是專項(xiàng)指南提出了整機(jī)2個領(lǐng)域應(yīng)用和部件2類儀器應(yīng)用的要求，指引提出了用戶使用報告編制的基本要求。用戶使用報告并不需要第三方檢測機(jī)構(gòu)出具，用戶出具即可，項(xiàng)目參與單位中的用戶單位可出具用戶使用報告。

2024年8月，科鑒可靠性技術(shù)團(tuán)隊(duì)根據(jù)技術(shù)負(fù)責(zé)人高軍研究員的要求快速優(yōu)化調(diào)整了內(nèi)外部工作流程和成果材料模板，可為14.5儀器項(xiàng)目承擔(dān)單位提供符合指引要求的、高效規(guī)范的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

科鑒可靠性可依托在全國布局（包括廣州、長沙、武漢、北京、貴州等5地）的實(shí)驗(yàn)室，指引各項(xiàng)目單位規(guī)范的開展“第三方異地測試”和可靠性測試服務(wù)，科鑒可靠性具備CNAS和CMA資質(zhì)，授權(quán)范圍覆蓋各類儀器的環(huán)境試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、安全測試、軟件測評、維修性評價、元器件篩選檢測分析、材料檢測分析。同時，科鑒可靠性具備良好的技術(shù)儲備和深入的研究基礎(chǔ)，可為項(xiàng)目單位提供技術(shù)就緒度評價和審查、產(chǎn)業(yè)化/產(chǎn)能能力評價和評審、國產(chǎn)化/自主研發(fā)輔導(dǎo)和評價等服務(wù)，并為有志提高儀器質(zhì)量與可靠性的研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供儀器可靠性提升、故障整改與驗(yàn)證等咨詢服務(wù)。

科鑒可靠性技術(shù)團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富的科技項(xiàng)目第三方驗(yàn)收測試項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書要求和專項(xiàng)管理的要求，可為各項(xiàng)目單位提供項(xiàng)目驗(yàn)收工作方案、協(xié)助測試大綱評審、測試環(huán)境搭建與條件保障、組織開展測試/試驗(yàn)/評估/審查、協(xié)助開展故障分析/整改/驗(yàn)證、出具符合驗(yàn)收要求的測試報告等全過程服務(wù)。