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2024年6月，由李秀清（研究員）、高軍（正高工程師）、李文（正高工程師）等統(tǒng)籌編寫的《Reliability engineering Technology of Digital Diagnosis and Treatment Equipment》（數(shù)字診療裝備可靠性工程技術(shù)）一書正式經(jīng)電子工業(yè)出版社和施普林格出版社在德國印刷出版。該書基于作者參與十三五國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項容積影像多模式引導(dǎo)的高強(qiáng)度加速器精準(zhǔn)放療系統(tǒng)質(zhì)量與可靠性保證與檢測技術(shù)研究與應(yīng)用、放射治療裝備可靠性與工程化技術(shù)研究等項目工作以來的研究進(jìn)行梳理，結(jié)合多年的理論研究和工程經(jīng)驗而著，為數(shù)字診療裝備研發(fā)企業(yè)及醫(yī)療器械行業(yè)從事產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計、工程管理、生產(chǎn)管理提供參考和指導(dǎo)。
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數(shù)字診療裝備通常是醫(yī)療器械中的高端大型設(shè)備也是重大疾病的檢測和治療的最重要的手段。數(shù)字診療裝備研發(fā)作為國家“十三五”重點研發(fā)計劃首批試點專項，不但明確提出了支持研發(fā)的具有重大社會和民生意義的十大類數(shù)字診療裝備對象，而且在要求獲得整機(jī)注冊證的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步明確提出了核心部件和整機(jī)的可靠性及其工作要求。
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)越來越清晰地認(rèn)識到到醫(yī)療器械可靠性工作的重要性，但是該領(lǐng)域強(qiáng)制性的產(chǎn)品可靠性和工作可靠性要求方面的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件、書籍不多，大多數(shù)企業(yè)可靠性技術(shù)基礎(chǔ)薄弱、能力手段缺乏，缺少相關(guān)文獻(xiàn)資料學(xué)習(xí)，導(dǎo)致可靠性工作開展有難度。
李秀清、高軍、李文同志長期從事醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，在可靠性方面進(jìn)行了深入的理論研究和工程實踐，并在十三五期間參與了國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項指南編制與研究、容積影像多模式引導(dǎo)的高強(qiáng)度加速器精準(zhǔn)放療系統(tǒng)質(zhì)量與可靠性保證與檢測技術(shù)研究與應(yīng)用、放射治療裝備可靠性與工程化技術(shù)研究等項目實施與指導(dǎo)，取得了不少的優(yōu)秀成果。為幫助廣大醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)和工程師，分享可靠性工作開展要點，于2019年出版中文版《數(shù)字診療裝備可靠性工程技術(shù)》，并在電子工業(yè)出版社發(fā)行，受到廣大讀者的喜愛。
本書在共性可靠性工程技術(shù)基礎(chǔ)上，緊扣醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量控制的特點，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)可靠性現(xiàn)狀和數(shù)字診療裝備可靠性工作要求編制，重點闡述了數(shù)字診療裝備可靠性設(shè)計分析、可靠性仿真、失效模型分析、可靠性測試方面的專業(yè)技術(shù)及其應(yīng)用方法。內(nèi)容充實，貼近數(shù)字診療裝備至醫(yī)療器械研發(fā)的實際需求，應(yīng)用參考價值高，具有廣泛的潛在讀者群體，后翻譯為《Reliability engineering Technology of Digital Diagnosis and Treatment Equipment》在德出版，向國際輸出傳播我國科技學(xué)術(shù)成果，促進(jìn)文化交流。
定價118元
該書為數(shù)字診療裝備所有研發(fā)企業(yè)乃至整個醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)設(shè)計、工程、測試、生產(chǎn)、管理提供參考和指導(dǎo)，可作為醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)和評定機(jī)構(gòu)人員的讀物，對企業(yè)及其產(chǎn)品的核心競爭力具有一定的作用。
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